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必威体育亚洲官网 关于解剖型金属接骨板注册证获批的公告

发布时间:2020-06-09 来源:凯利泰

必威体育亚洲官网(以下简称“公司”)于近日获得国家药品监督管理局颁发的解剖型金属接骨板Ⅲ类《医疗器械注册证》(国械注准20203130171号)。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至二〇二五年二月十九日。

解剖型金属接骨板选用符合GB/T 13810中规定的TA3G材料制成,TA3G化学成
本及晶粒度应符合GB/T 13810中的规定。纯钛材料产品表面可经灰黑色阳极氧化或彩色阳极氧化处理,或未经表面阳极氧化处理。产品交付状态为非无菌包装。解剖型金属接骨板适用于四肢骨干骺端骨折内固定。

公司取得上述产品的Ⅲ类《医疗器械注册证》,进一步丰富了凯利泰创伤植入物医疗器械产品线,实现了公司产品线的多元化,有利于公司多品牌产品线的市场推广,增强公司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。