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必威体育亚洲官网关于肋骨接骨板系统注册证获批的公告

发布时间:2020-06-09 来源:凯利泰

必威体育亚洲官网(以下简称“公司”)于近日获得国家药品监督管理局颁发的肋骨接骨板系统Ⅲ类《医疗器械注册证》(国械注准20203130280)。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至二〇二五年三月十九日。

肋骨接骨板系统由肋骨接骨板和螺钉组成。其中肋骨接骨板与螺钉由符合GB/T 13810中规定的TC20材料制成。产品表面经微弧阳极氧化或着色阳极氧化处理。产品交付状态为非灭菌包装。肋骨接骨板系统适用于肋骨骨折内固定。

公司取得上述产品的Ⅲ类《医疗器械注册证》,进一步丰富了凯利泰创伤植入物医疗器械产品线,实现了公司产品线的多元化,有利于公司多品牌产品线的市场推广,增强公司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。